林枫认为，医疗责任为人祸，必须追究责任。
皮下注射给药在2a期临床试验研究Myrcludex已证实的确在HBV DNA患者的水平依赖性下降，在慢性定型肝炎病毒(HDV)患者中显示HDV RNA下降。2、cccDNA形成抑制剂(cccDNA formation inhibitor)：目前Oncore-Tekmira公司研发的di-substituted sulfonamide (DSS)还处于临床前，具有对cccDNA明显选择活性。
如何将乙肝变为治愈，成为巨大挑战。1、病毒进入抑制剂(entry inhibitor )：抑制肝细胞表面的乙肝病毒受体，防止健康细胞受染及病毒传播。但是目前可以先制定一个可以实现的目标，即：功能性治愈，持续或抑制乙型肝炎表面抗原HBsAg，HBsAg是病毒的包膜。费用效能比：评价增加的费用成本是否值得的指标。未来尽管现有药物对于患者和国家来说都是最经济的治疗方式，但是科研工作者们并不会满足于慢性乙型肝炎不能治愈的现状，作为乙肝治疗终极目标：彻底清除共价闭环DNA仍难以实现。
除了这些大公司，更多的是一些有专注领域的小公司，ARC520的开发公司Arrowhead是一家以开发RNAi疗法为核心的生物医药公司，在2015年通过收购诺华公司的RNAi资产巩固自己产品围城，另一家也专注于RNAi药物疗法开发的公司Alnylam，ALN HBV与ARC520静脉给药不同的是其皮下给药。6、乙肝表面抗原分泌抑制剂：病毒抗原分泌到血液中抑制了人体免疫系统对HBV病毒的免疫，乙肝病毒表面抗原(HBsAg)的清除与cccDNA存在一定相关性，清除HBsAg是cccDNA水平显著降低的标志。新加坡的寨卡问题蔓延到邻国。
23名中国人在新加坡感染寨卡病毒 部分人已痊愈 2016-09-03 06:00 · brenda 新加坡《联合早报》9月1日报道称，截至当天中午12时，该国感染寨卡病毒病例共146起。英国广播公司1日称，虽然新加坡是亚洲最干净的城市之一，且医疗水平很高，但该国是人口稠密的热带岛屿，并常有大暴雨。新加坡卫生部说，这些外国患者症状轻微，多数已康复本文转载自生物制药小编（作者：Armstrong）表一抗体药物通用名命名规则表二 FDA批准抗体药物。
抗体药物通用名命名规则 2016-09-17 06:00 · angus 抗体药物通用名有一些固定的命名规则，一般通过通用名可以看出其人源化程度和作用机制。这篇小文进行简单梳理，供大家参考
抗体药物通用名命名规则 2016-09-17 06:00 · angus 抗体药物通用名有一些固定的命名规则，一般通过通用名可以看出其人源化程度和作用机制。这篇小文进行简单梳理，供大家参考。本文转载自生物制药小编（作者：Armstrong）表一抗体药物通用名命名规则表二 FDA批准抗体药物建立符合质量要求的现代化生产体系 基于一次性使用技术的现代化生产体系越来越受关注，如何设计符合工艺需求的厂房成为此次论坛的另一个焦点。
它通过培养基优化提高细胞生长率，节省成本，并且指导用户利用一系列成分明确、化学限定且无动物源的培养基进行培养工艺的优化。从工艺到厂房，由专业团队提供的完整解决方案可以帮助制药企业快速开发完整的工艺流程，快速实现从概念到现实的工艺设计。对于CHOptimizer®服务，游明翰先生也表示这是一个很有用的概念，能够加快培养基筛选的速度，同时提供在筛选过程中很多有用的信息。在此过程中，掌握最新的政策法规动态，构建合适的上游工艺平台快速高效完成药物研发，加速建立符合最新质量要求的现代化生产体系，同时提高下游工艺的安全性和生产效率，共同成为在竞争激烈的生物药市场中赢得一席之地的决胜因素。
赛多利斯的完整解决方案是一个很好的支持，可以为企业省掉很多不必要的麻烦。此次论坛所提供的信息更有利于他们做出判断。
同时，上海恒瑞医药研究所刘洵所长表示工艺的一致性和可重复性是ADC下游工艺开发中面临的主要挑战。现在一次性技术越来越多的应用于生物领域，一些大的公司已经建设了一次性厂房。
药明康德生物制药工艺开发副总裁周伟昌博士与大家分享了连续上游工艺设计——挑战与应对方案。培养基是细胞培养最重要的部分，其成分非常复杂，培养基优化还要与细胞株开发、工艺优化结合在一起。同时，赛多利斯深入推进了《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》的编写，今年5月份的发布会与研讨会，也为业界搭建了一个非常好的平台。上海德思特力生物技术有限公司 CEO陈建新先生说道。据他介绍，启德医药采用自主研发的创新偶联技术平台进行ADC开发，对工艺的要求更高，需要根据工艺流程制定专属的技术路线，这也是为什么他对赛多利斯各种模块化的、根据用户需求定制的解决方案感兴趣的原因。海南赛乐敏生物QA 副总监游明翰先生表示，如何选择缩小模型的演讲也为我们提供了很实在的信息，帮助我们在做验证、做报批时去缩小模型。
他指出，缩小模型本身的开发需要关注规模效应，并能够代表商业化生产所使用的工艺。由于一次性耗材的发展和使用，将这些产品应用至ADC的生产工艺中变得更具吸引力，也更安全高效。
高峰论坛由中国医药企业发展促进会主办，苏州工业园区医药科技联盟和赛多利斯中国共同协办，并得到了蒲公英制药技术论坛和生物探索的大力支持。完整解决方案是很多公司都想全面占有的领域，从上游的培养基、各种规模的生物反应器到下游的纯化过滤以及制剂，赛多利斯可以说是全面覆盖，只要客户有需求便可以全面解决。
周博士介绍了一项案例研究，基于ATF（交替切向流）的高密度灌流细胞培养的研发和规模扩大，从配置有 ATF2 的 2L 培养规模放大到配置有 ATF6/ATF10 的大规模一次性生物反应器。赛多利斯中国上游工艺开发支持专家谭阳先生讲述了如何在上游工艺验证中选择合适的工艺缩小模型。
上海银诺医药副总经理张震先生表示，现在的生物技术发展越来越快速，传统的不锈钢系统，在2000L以上的大规模有其优势，毕竟单次使用量和维护费用相对少一些，但是对于2000L以下的规模，尤其对于中国后发的中小型研发企业来讲，一次性系统是非常有利的，也有利于在前期控制成本做模块化的产品优化。 如何利用有效的平台方法加速细胞培养基的优化，赛多利斯集团细胞培养基亚太区市场总监Eleni Mumtsidu博士对此进行了阐述，她介绍了一种新型、自动化、高通量优化培养基的联合平台CHOptimizer®。提高下游工艺的安全性和效率 上游技术的快速发展为下游分离纯化及制剂工艺带来了更大挑战，如何提高下游工艺的安全性和效率成为关键。由于毒素的存在，ADC的生产需要许多更为细致的评估。
Connect Upstream传递了一种崭新的上游工艺全局观以及连接的力量，通过连接起点与终点、研发与生产以及细胞培养工艺的上游到下游，帮助制药企业加速进入临床、提高表达量，同时在整个过程中完成真正的 QbD 实施，从而最终实现稳健生产。而在这个平台的帮助之下，我相信企业的研发速度会加快，也能大大减小前期研发的投入。
他介绍了在研发、临床生产到商业供给的项目进展过程中，BI全球一次性平台在项目转移之中的优势、相关应用及规模。现在很多研发型生物制品企业对产业化不是很熟悉，需要专业团队的支持，完成从研发到生产的转换。
CHOptimizer®主要由三部分构成：基础细胞培养基、ambr®15全自动高通量微型生物反应器系统、应用专家的技术支持，为用户提供具有完全配方的最优基础培养基、补料培养基以及对应的补料策略。步长药业北京新药研发有限公司副总监王欢先生说道。
通常我们在研发产品时需要在细胞培养的一系列工艺上花很多的精力和资源。对此秦刚总经理也表示，本次论坛令他收获良多，他一直都很关注一体化解决方案，尤其是一次性使用技术。此次论坛对DOE的介绍让我们了解到如何大幅减少研发时间。Connect Upstream理念强调加速整个研发的进程和提高蛋白表达量，这对于生物制药企业来说是至关重要的。
生物工艺完整解决方案创新技术高峰论坛圆满落幕 伴随着全球大批药物的专利到期以及国内生物药相关法规的日渐完善，国内生物药市场正在经历强势增长，同时也对理念创新和技术突破提出了更高要求。构建有效上游工艺平台，加速工艺开发 论坛期间，诺和诺德中国研发中心的高级科学家邓建慧女士生动阐述了DoE在上游生物工艺开发阶段的角色。
基于一次性技术的整体解决方案，对厂房的成本控制是一个很好的办法。赛多利斯集团生物工艺模型亚洲区高级顾问Priyanka Gupta女士阐述了工艺设计与技术选择的开发——厂房设计的生物工艺模型案例研究。
论坛期间，中国食品药品检定研究院实验动物资源研究所副研究员付瑞先生阐述了如何应用组合的技术提高工艺安全性。论坛期间，赛多利斯发布了其创新的 Connect Upstream 平台，提供从细胞株到生产的完整上游工艺解决方案。
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